迪哲医药：舒沃替尼相关注册临床研究达到主要终点

迪哲医药(688192)9月5日晚间公告，公司在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布了舒沃替尼（DZD9008，sunvozertinib）治疗EGFR20号外显子插入（Exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌的中国注册临床试验研究结果，由盲态独立中心评估委员会（BICR）评估确认的肿瘤缓解率（ORR）为59.8%，该注册临床试验达到主要终点。后续公司尚需完成与CDE的沟通交流和提交新药上市申请，完成技术审评、现场核查等程序。